Gestione Qualità

Il nostro sistema di gestione è conforme ai requisiti delle norme UNI CEI EN ISO 13485-2016 ed UNI EN ISO 9001-2015 ed è valido per le attività di progettazione, produzione e commercializzazione di Dispositivi Medici per ortopedia e traumatologia.

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Certificato CE

Episcan srl è in possesso dei certificati CE di approvazione del Sistema Completo di Garanzia della Qualità. Italcert dichiara di aver effettuato l’esame di tale Sistema seguendo i requisiti della legislazione cui essa è soggetta, come da Allegato II (con esclusione del punto 4) della Direttiva 93/42/CEE sui Dispositivi Medici. I dispositivi certificati appartenenti alla Linea Episurgical, Episurgical Micro, ed alla Linea Epifix sono: Viti, Placche, Chiodi, Cambre, Fili, Frese per traumatologia, Fissatori esterni.